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‘국산 1호’ 코로나19 백신인 SK바이오사이언스의 스카이코비원(GBP510)을 부스터샷(추가 접종)으로 교차 투여하는 임상시험 대상자 조건이 만 19세 이상 모든 연령으로 확대됐다.
18일 제약업계에 따르면, 당초 만 19세 이상 50세 미만 성인을 대상으로 진행되던 SK바이오사이언스의 이종 부스터샷 임상에 만 50세 이상 성인도 포함되도록 조건이 변경됐다.
이 임상은 SK바이오사이언스의 백신이 아닌 국내에 허가된 다른 코로나19 백신으로 기본 접종을 완료한 성인을 대상으로 스카이코비원을 추가 접종했을 때의 안전성과 면역원성과 확인하기 위한 연구다.
질병관리청 주도 연구자 임상으로 현재, 고려대구로 병원 등 국내 9개 기관이 참여하고 있다.
이번 변경은 고령층을 중심으로 한 부스터샷에 대한 임상적 근거를 확보하기 위한 조치로 알려졌다. 방역당국은 50세 이상 고령자와 면역저하자, 기저질환자 등을 대상으로 4차 백신접종을 권고하고 있다. 4차 접종 백신은 기본적으로 화이자·모더나 등 메신저리보핵산(mRNA) 백신 사용이 권고되고 있으나 mRNA 백신을 원하지 않는 경우 노바백스 백신을 맞을 수 있다.
이번 임상 결과에 따라 스카이코비원도 4차 접종 백신에 포함될 수 있다. SK바이오사이언스는 '이종 부스터샷' 임상 외에도 스카이코비원으로 기본 접종과 추가 접종을 마치는 '동종 부스터샷' 임상도 진행 중이다.
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